近年来，随着互联网、物联网以及云计算和大数据技术的成熟，如今无论是美国的“工业互联网”，还是德国的“工业4.0”，无论是制药工业的制造理念、模式还是驱动力，都在发生颠覆与重构。

　　与美、德相比，我国制药工业起步晚，发展缓慢，基础也比较薄弱，当前还处于手工操作和机械化生产的过渡阶段。那么，在此背景下，我国制药工业该如何推进工业4.0，走上智能化制造道路呢？

　　认清形势

　　业内认为，比较关键的一点是认清当前国内形势，从我国市场的实际出发，分步骤、渐进式推进。“我们不可能一蹴而就，人家美、德的发展情况跟我们国家不一样，别人在跑我们还处于婴儿走路状态，如果跑太急会很容易摔倒，我们还是应该把基础给打稳了，把姿势水平提高了，慢慢走，再跟着跑起来。”

　　据了解，我国制药工业起初实施的是98版的GMP，后来有了2010版GMP大修订，取得了很大的提高，但目前我国制药工业仍处于工业1.0和2.0的阶段，在制造水平、自主创新能力等方面与国外相比差距甚大。

　　因此，在认清形势后，我国制药工业不能急于一时，盲目添加机器人设备、建设智能工厂，而应该围绕GMP规范要求，结合制药企业的实际情况，制定科学合理的企业战略，抓住物料管理、生产工艺等重点，有针对性的对硬件进行改造，提升药品的产量和质量。

　　例如，借助当前自动化技术，建设自动化立体库，自动化物料配送，自动投料系统，逐步引入自动化批控制技术、过程分析技术(PAT)等，探索连续制造技术，推动药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

　　建设物联网

　　工业4.0的核心是将设备、生产线、工厂、供应商、产品、客户等紧密地连接在一起。而建设物联网是实现连接的基础。

　　在工业4.0中，从产品到生产工厂、供应商、客户之间都相互关联着，因此可以进行方便的信息交流与沟通，同时也保持生产线的全透明，客户可以监督产品的生产环节，从而保证产品可追溯，保障产品的质量。

　　业内建议，制药企业要尽快实施DCS、SCADA、MES等系统，实现数据采集、生产过程监控，建立质量追溯体系，提高质量回顾的效率。

　　灵活运用大数据

　　一直以来，我国传统的制药企业做出什么决策都是依靠领导者的经验和眼光。但大数据技术将颠覆这种传统决策方式，依靠数据样本分析作出的决策依据娘更可靠、准确。随着信息化与制药工业的不断融合，将推动工业进入大数据时代。

　　业内表示，基于大数据技术，制药企业可以建立生产过程监控平台，更好的实施偏差管理，将问题的产生过程利用数据进行分析建模和管理，从解决可见的问题，到避免会出现的问题，建立智能化的质量回顾体系。

　　另外，通过采集设备运行的过程数据，有利于药企从中发现问题并进行预测分析，可以减少设备故障几率，延长设备使用寿命，帮助企业稳定生产，并减少企业的生产成本。

http://china.chemnet.com/　2018-12-21 11:23:52 中国制药网